Cмертельное лекарство

Из аптек Мордовии изъято около 1000 упаковок потенциально опасного для жизни препарата «Милдронат»

Две человеческие жизни и более 20 пострадавших по всей стране — вот цена ошибки, которую допустили на фармацевтическом заводе в Подмосковье. Там перепутали ампулы безвредного лекарства «Милдронат» с сильнейшим обезболивающим «Листенон». Мы решили выяснить, есть ли поводы для опасений у жителей нашей республики? Насколько безопасно лекарство «Милдронат», продающееся сегодня в аптеках Мордовии?

Cмертельная путаница

Тяжелейшие последствия от приема «Милдроната» посредством инъекций были зафиксированы в Кургане, Кемерове, а также в столицах соседних с Мордовией регионов — Нижнем Новгороде, Пензе. Кстати, в пензенские аптеки поступило около 4 тысяч упаковок «перепутанного» лекарства. Именно в пензенской больнице были зарегистрированы первые пострадавшие: двум пациентам были сделаны уколы псевдомилдроната. Тяжелые реакции у пациентов выражались в виде анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения.

В Челябинской области выяснили, что все пострадавшие покупали лекарство в аптеках, после чего приносили в процедурные кабинеты поликлиник, где им делали инъекцию. В ряде случаев медработники выезжали на дом. В результате роковой ошибки фармацевтов двое больных умерли и более 20 человек пострадали.

«Милдронат» — препарат достаточно широкого применения, а значит, и приобрести его могло большое количество людей. Он благотворно влияет на сосуды, применяется для улучшения обменных процессов сердечной мышцы. И назначают его в том числе и здоровым людям — при переутомлении или нагрузках. Но под этикеткой сердечно-сосудистого средства оказался совершенно иной медикамент — «Листенон» — сильнодействующее обезболивающее.

«Листенон» — препарат, вызывающий обездвиживание мышц вплоть до остановки всей дыхательной системы. По эффекту воздействия на организм он схож с ядом южно-американского растения кураре, которым индейцы смазывали концы стрел. В медицине этот препарат применяется только в исключительных случаях: при серьезных хирургических операциях под пристальным контролем анестезиологов. Если это средство ввести бесконтрольно, то пациент может умереть через полминуты! У человека, которому сделали такой укол, начинают проявляться нежелательные реакции: сначала он впадает в анафилактический шок, затем прекращаются дыхание и сердечная деятельность. Спасти пациента могут лишь непрямой массаж сердца и искусственная вентиляция легких. В любом случае требуется немедленная госпитализация. Кстати, осмотрительные фармацевты обычно не пускают «Листенон» в свободную продажу, и даже в больницах от этого препарата давно отказались.

Кто виноват?

После получения информации о фатальных побочных реакциях в результате применения «Милдроната» Росздравнадзор распорядился изъять из обращения две серии этого лекарственного средства, а затем и все 98 серий, произведенных компанией «Сотекс» в 2008 × 2009 годах, — в целом свыше полутора миллионов упаковок по 10 ампул в каждой.

Не так давно Росздравнадзор объявил о завершении расследования фактов, связанных со скандалом вокруг псевдомилдроната. Были обнародованы выводы инспекторов, проверявших фармацевтический завод и сами препараты, изъятые во время инспекции. Как было установлено, во время производства ампулы с растворами были перепутаны. В результате чего препарат «Листенон» был промаркирован как «Милдронат». Выводы подтверждаются проведенной экспертизой качества образцов лекарственного средства.

Фармацевтическая компания «Сотекс», перепутавшая препараты, свою ошибку уже признала. Информацию разместили на официальном сайте. Фирма готова нести ответственность, а всем пострадавшим предлагает решить вопрос в досудебном порядке.

Росздравнадзор подал иск в Арбитражный суд против ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Материалы передали в правоохранительные органы — там решат, возбуждать ли уголовное дело.

Забраковано 98 серий препарата

Уже сейчас достоверно известно, что в аптеки Мордовии бракованный «Милдронат» поступал. Но данных о пострадавших пока нет. Отметим — пока. Поэтому всем потребителям стоит внимательнее приглядываться к мелким цифрам на упаковке и на ампулах.

На официальном сайте Рос-здравнадзора опубликованы номера всех забракованных серий препарата. На данный момент их 98, однако список ежедневно обновляется. «Сейчас ведется большая работа по изъятию данных серий и возвращению их поставщику, — говорит заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по РМ Марина Сидельникова. — Затем поставщик осуществляет возврат препарата производителю с дальнейшим полным уничтожением.

Сегодня проводятся тщательные проверки всей аптечной сети Мордовии на наличие в продаже бракованного препарата. По состоянию на 10 апреля изъято из обращения около 1000 упаковок бракованного лекарства. Однако неблагоприятных воздействий от данного препарата в республике не зафиксировано».

Корр. «ВС» решили самостоятельно проверить ситуацию с продажей «Милдроната» в нескольких аптеках Саранска и Мордовии. Во всех из них препарат, произведенный фирмой «Сотекс», не обнаружен. Однако из беседы с сотрудниками аптек выяснилось, что в их ассортименте сотексовские партии лекарства были совсем недавно и пользовались спросом. Заметим, что в Мордовии всего около 200 аптек. Остается надеяться, что в них будут выполнять распоряжение надзорной инстанции оперативно.

Справедливости ради надо сказать, что в России продается «Милдронат» не только от «Сотекса», но и от других производителей — латвийского и польского. Претензий к качеству «Милдроната», произведенного на этих заводах, у Росздравнадзора нет. Их продукция, как и раньше, на прилавках. Поэтому, если вам все же прописали это лекарство, прежде чем покупать, непременно узнайте, кто производитель и в каком году оно было выпущено.

Кстати, сотексовский «Милдронат» и сегодня предлагается к покупке в многочисленных Интернет-поисковиках по лекарствам. Но встречается он не так уж часто и без указания серии препарата. В этой связи потенциальным потребителям следует быть предельно внимательными.

В свою очередь, Росздравнадзор по РМ призывает граждан, купивших «Милдронат» производства фирмы «Сотекс», сдать лекарство в те аптеки, где они его приобрели. Здесь есть существенная деталь: опасен не весь «Милдронат» в ампулах фирмы «Сотекс», а только выпущенный под определенными сериями. Консультацию по этому поводу можно получить в Управлении Росздравнадзора по Мордовии по телефону (8342) 24—75-76.

Но в любом случае, чем бы ни завершилась история с «Милдронатом», ясно одно: скандал всероссийского масштаба выявил проблему неэффективности существующей системы контроля качества в фармакологической отрасли, где цена за ошибки каждый раз бывает слишком высока — человеческие жизни.

«Вечерний Саранск»