Российские технологии против диабета

07.10.2010 11:52

Сахарный диабет называют неинфекционной «эпидемией» из-за скорости, с которой заболевание распространяется по миру. Оно несет огромный риск здоровью современного человека. От диабета не застрахован никто, и, однажды заболев, человек остается с этим диагнозом на всю жизнь, ведь сегодня наука не знает вакцин или других лекарственных средств, которые помогли бы человеку полностью излечиться.

По данным ВОЗ, в мире более 200 млн. больных сахарным диабетом. В России пациентов с таким диагнозом более трех миллионов, ежегодно заболевает несколько сотен тысяч человек. Только по официальной статистике в 2008 году количество вновь заболевших в нашей стране составило более 300 тыс. человек.

Сахарный диабет опасен прежде всего своими осложнениями, многие пациенты сталкиваются с серьезными проблемами, среди которых ухудшение зрения вплоть до слепоты, почечная недостаточность, нарушения работы органов кровообращения и нервной системы. Диабетикам, поджелудочная железа которых перестает вырабатывать инсулин или вырабатывает его в недостаточных количествах, необходимо регулярно принимать препараты, порой делая инъекции инсулина до нескольких раз в день. Таким образом, жизнь больного поставлена в зависимость от наличия или отсутствия инсулина. А самочувствие пациента и эффективность лечения напрямую зависят от качества принимаемого препарата.

Ждем помощь издалека?

Сегодня Россия, так же как больной сахарным диабетом, остается «инсулинозависимой». Основной объем препаратов инсулина закупается за рубежом. И учитывая рост заболеваемости сахарным диабетом, такая зависимость от импорта лекарств напрямую угрожает национальной безопасности страны.

В России есть отдельные примеры отечественного производства генно-инженерного инсулина человека, однако практически все предприятия используют в технологическом процессе импортную субстанцию, а это значит, зависимость от импорта, увы, сохраняется.

Подобная зависимость не выгодна и экономически. Только в 2009 году Россия потратила более 250 миллионов долларов на закупки инсулина. Рост затрат государственного бюджета трудно контролировать, так как, не имея альтернативы в виде отечественных препаратов, государство будет вынуждено закупать импортные лекарства, даже в случае увеличения их цены. Ведь больные сахарным диабетом нуждаются в пожизненной терапии.

Мировое сообщество призывает обратить на проблему инсулиновой зависимости серьезное внимание. Инсулин относится к жизненно важным лекарственным средствам, и ВОЗ рекомендует самостоятельно производить его тем странам, чье население превышает 50 млн. человек. Собственное производство инсулина полного цикла необходимо и России.

Действуем на месте

Сегодня немногочисленные отечественные производители инсулина занимают незначительную долю рынка, и сами зависят от иностранных поставщиков сырья. Полный цикл производства от субстанции до готовой лекарственной формы в промышленных масштабах осуществляет лишь российское предприятие ОАО «Национальные биотехнологии», находящееся в г. Оболенске Московской области. Компания начала разрабатывать технологию производства российского инсулина в 1998 году. И уже в 2003 году «Национальные биотехнологии» ввели в эксплуатацию первую в России промышленную линию, выпускающую 30 кг субстанции генно-инженерного инсулина человека, идентичного природному (а это 1 млн. флаконов готовых лекарственных форм короткого и среднего действия).

Три независимые сертифицированные лаборатории Германии оценили качество субстанции компании «Национальные биотехнологии». Оно не уступает европейской и американской фармакопее. Более того, на сегодняшний день для тестирования ввозимых в страну препаратов инсулина используется государственный стандартный образец, производимый именно предприятием «Национальные биотехнологии» на основе субстанции собственного производства.

Российские технологии: сегодня и завтра

Отечественное производство не только помогает решить проблему зависимости от зарубежных поставок, но и делает продукцию более стабильной по цене, которая не зависит от курсов валют.
Сегодня «Национальные биотехнологии» могут обеспечить около 10 процентов потребности России в инсулине. Для избавления страны от «инсулиновой зависимости» необходимо увеличение производимых объемов. Масштабировать технологию можно и на базе предприятия в Московской области. Уже сейчас здесь можно производить в несколько раз больше сегодняшних объемов. Для этого есть все возможности.

«Вечерний Саранск»